各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 按照《关于贯彻实施23号局令,统一药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]187号)的安排,我司已完成第四批化学药品说明书的编写工作(目录见附件),现公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的 ...
1984年9月20日,第六届全国人大常委会第七次会议审议通过《中华人民共和国药品管理法》,这是新中国颁布的第一部药品管理法律,具有重要的里程碑意义。40年来,我国药品监管事业始终遵循依法治国基本方略,不断改进药品管理立法、严格监管执法、广泛深入普法,自觉将药品监管工作各方面全过程纳入法治轨道。新时代新征程上,要在习近平法治思想引领下,更好发挥法治固根本、稳预期、利长远的保障作用,为进一步全面深化药 ...
9月19日,国家药监局在长沙召开药品安全风险会商工作座谈会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。 会议充分肯定各地开展药品安全风险会商工作取得的成效。会议强调,要深入学习贯彻党的二十届三中全会精神,认真贯彻落实习近平总书记关于防范化解重大风险的重要论述,进一步完善药品安全形势分析和风险会商工作机制,健全全链条风险隐患治理体系。要加大风险隐患排查力度,强化协同治理理念,及时发现苗头性、倾向性问 ...
各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署,扎实推进药品安全巩固提升行动,持续加强药品监督管理,严厉打击药品领域违法犯罪行为,依法查处了一批重大案件,切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将4起药品违法案件典型案例公布如下。 一、沧州市任丘市源欧生物科技有限公司生产销售假药案。2021年8月,河北省沧州市任丘市市场监督管理局根据群众举报,对源欧生物科技有限公司进 ...
各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,扎实推进药品安全巩固提升行动,严厉打击药品网络销售违法违规行为,切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将第六批药品网络销售违法违规典型案例公布如下: 一、修元大药房连锁有限公司非法渠道购进并销售药品案 2023年1月,根据投诉举报线索,山东省药品监督管理局对临沂市修元大药房连锁有限公司进行检查,发现 ...
9月19日,国家药监局召开党组(扩大)会议暨党建工作领导小组会议,传达学习习近平总书记关于党纪学习教育的重要指示精神、中央党的建设工作领导小组会议精神,对国家药监局党纪学习教育进行总结,研究推动党纪学习教育常态化长效化。国家药监局党组 ...
9月10日,国家药监局党组成员、副局长黄果会见了来访的丹麦驻华大使孔墨客一行。双方就中丹药品监管合作、药品监管改革、支持外商在华发展等内容进行交流。
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局组织起草了《化妆品安全风险监测管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。 公开征求意见的时间是2024年9月14日—10月8日。有关单位和个人可以将意见反馈至hzpjgc@nmpa ...
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,保妇康凝胶由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。 请相关药品上市许可持有 ...
04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械 ...
9月11日,2024年全国药品监管规划财务工作会议在山东省济南市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,深入落实全国药品监管工作座谈会部署,总结2023年以来工作,分析当前形势,研究部署 ...
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为白色、红色、绿色黄色混合颗粒。 (2)取本品适量(约30.0mg咖啡因),研细,置分液漏斗中,加0.4%的氢氧化钠溶液20ml,振摇溶解后,加氯仿10ml,振摇,分离氯仿层,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加1ml盐酸溶解后,再加氯酸钾0 ...