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该批准主要基于3期AQUILA研究结果,研究显示,在固定疗程使用下,与积极监测相比,Darzalex皮下制剂显著降低患者进展为活动性骨髓瘤或死亡的风险达51%,展现出显著临床获益。AQUILA研究共纳入390例受试者,分别接受Darzalex单药治疗 ...