中国北京2025年5月26日 /美通社/ -- 百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家 ...

标题： 医院出轨门女主受质疑：警惕“4+4”医学教育沦为特别通道 作者： 王兢 发表日期： 2025.4.30 来源： 微信公众号“南方周末” 主题归类： 董 ...

【发布单位】安全与管制局 【发布文号】商务部 海关总署公告2025年第18号 【发文日期】2025年04月04日 ...

刚刚，国家药监局官网显示，渤健（Biogen）药物托夫生（Tofersen）在国内获批上市，用于治疗 SOD1 基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症 （ALS），即渐冻 ...

今年4月，杨森科学事务部Benedict 等人撰写文章“Life Years Gained From the FDA Accelerated Approval Program in Oncology: A Portfolio Model [1]“，通过构建模型来量化 ...

国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知 国药监药注〔2024〕21号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力的工作部署，持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，支持创新药研发，国家 ...

首批8艘055型驱逐舰全部服役，南海舰队和北海舰队各得4艘，意味着首批8艘万吨大驱建造工作结束，但这并不是055型驱逐舰全部。目前第二批055型 ...

引言 1992年，FDA为了缩短新药批准时间，帮助患者尽快获得拯救生命的新疗法，推出的一类特殊批准途径—加速批准程序（Accelerated Approval Program）。 初衷是让用于治疗严重疾病的新药，在更早的临床研究阶段、用替代终点（surrogate endpoint）获得加速批准。

原创 生物世界 生物世界 编译丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 自上个世界末以来，癌症治疗领域发生了巨大变化，使癌症患者的治疗效果得到了实质性改善。近日，美国FDA药物评价与研究中心肿瘤疾病办公室的研究人员在 Nature 旗下综述期刊 Nature Reviews Drug Discovery 上发表了题为：Trends in the ...

Elahere是一种靶向FRα的首创（first-in-class）抗体偶联药物（ADC），也是美国FDA批准的第一种用于治疗铂耐药疾病的ADC。FRα是一种在卵巢癌中高度表达 ...