9月13至17日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那盛大召开。会上，众多专家学者竞相展示肿瘤学领域的最新研究成果，共同推动肿瘤学科的全球发展。多项来自中国学者的学术成果在本次大会首次亮相，其中，由北京大学肿瘤医院沈琳教授担任主要 ...

【恒瑞医药：SHR-1701注射液药品上市许可申请获受理】 恒瑞医药(600276)9月19日晚间公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的受理通知书，瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）的药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。

SHR-A1904是恒瑞医药自主研发且具有知识产权的靶向CLDN18.2的ADC，其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPOi），通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。本项多中心、开放标签、Ⅰ期临床研究旨在评估SHR-A1904在晚期实体瘤患者中的疗效和安全性。本次2024ESMO大会公布的数据，为该研究中CLDN18.2阳性GC/GEJC患者的结果。

欢迎关注凯莱英药闻2024年9月19日，恒瑞医药提交的1类新药瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）上市许可申请获国家药监局受理，与氟尿嘧啶类和铂类药物联合用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。关于瑞拉芙普-α瑞拉芙普-α ...

恒瑞医药晚间公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的受理通知书，瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）的药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。

正在西班牙巴塞罗那召开的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授以口头报告形式公布了一项Ⅰ期临床研究的初步 数据 1 。 该研究评估了新型抗体偶联药物（ADC）SHR-A1904用于Claudin18.2阳性的胃癌 ...

SHR-A1811 （Her2ADC） NDA已获受理。 商品名：康曲妥珠单抗受理号： CXSS2400099。 适应症：局部晚期或转移性HER2突变成人NSCLC。 临床进展已达后期的乳癌、胃癌、结直肠癌有望陆续申报受理。 恒瑞24Q2高基数下内生收入亮眼，H1创新药收入超过仿制药，创新驱动已然 ...

【恒瑞医药：子公司SHR-1701注射液药品上市许可申请获受理】财联社9月19日电，恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）的药品上市许可申请获受理，适应症为联合氟尿嘧啶 ...

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行。期间，北京大学肿瘤医院彭智教授以口头报告的 ...

近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的1类新药抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）上市许可申请获国家药监局受理，本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用 ...

9 月 19 日，恒瑞医药发布新闻稿称，其提交的 1 类新药抗 PD-L1/TGF-βRII 双功能融合蛋白「瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）」的上市申请已获 NMPA ...