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基于来自临床III期研究的高质量循证医学证据,注射用戈舍瑞林微球治疗前列腺癌的适应证,于2023年6月正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准 ...
戈舍瑞林等GnRH激动剂在临床上需要以缓释的方式来达到持续的药物释放,进而产生治疗作用,作为前列腺癌治疗的一线药物,此前戈舍瑞林已上市的 ...
戈舍瑞林微球是近年国内获批上市的GnRHa微球剂型,相较于传统的GnRHa植入剂型,具有更好的释药稳定性。 已经有3期 临床试验 验证了戈舍瑞林微球制剂与植入制剂的等效性,而且微球制剂因其注射针头小,具有更少的局部注射反应 (没有因为注射部位不良事件导致停药),临床护理操作也更加简便易行 [4-6]。
过往研究表明,接受戈舍瑞林治疗的乳腺癌患者,全因死亡率、乳腺癌相关死亡率、疾病复发风险和疾病进展风险均有所降低,其在绝经前和围绝经期 ER + 晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性也得到了充分验证。戈舍瑞林有两种常见剂型,3.6mg 的植入剂需每 4 周注射一次,已被美国食品药品监督管理局 ...
绿叶制药自主研发的创新制剂注射用戈舍瑞林微球于2023年6月30日获批上市,用于治疗需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。该产品为全球首个且当前 ...
戈舍瑞林组:术后2年每28天皮下注射戈舍瑞林3.6毫克 他莫昔芬组:术后2年每天口服他莫昔芬40毫克 联合治疗组:术后2年戈舍瑞林+他莫昔芬 ...
国产微球技术在前列腺癌药物治疗领域获得突破。10月8日,绿叶制药集团非临床研究部副总裁、新药发现部负责人田京伟向健识局介绍:戈舍瑞林微 ...
从终端分布来看,中国戈舍瑞林的销售额主要来自于医院端,从2013年的6.58亿元逐年上升至2020年的33.45亿元。特别注意的是,戈舍瑞林2015年开始进入 ...
戈舍瑞林10.8-mg与3.6-mg在中国绝经前激素受体阳性乳腺癌患者中的真实世界疗效比较:一项大规模队列研究 《Journal of the National Cancer Center》:Real-world effectiveness of goserelin 10.8-mg compared to goserelin 3.6-mg in premenopausal and ...
目前,戈舍瑞林已上市的剂型为皮下植入剂。 在确保药物疗效与安全性的前提下,患者期待更好的治疗体验。
证券时报e公司讯,百济神州7月19日与绿叶制药集团(香港联交所代码:02186)联合宣布,双方商业化战略合作的注射用戈舍瑞林微球(中文商标:百拓维®)已于获批后19天内实现商业化供货,并同步在全国多家医院投入临床使用,惠及中国前列腺癌患者。
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