S.150法案施行后,生物类似药在美国获批上市的难度将总体降低。但S.150法案对专利法的影响为何,还有待实践检验。S.150法案对产品跳转进行负面评价,并不意味着原研药企不可以继续申请专利,在美国法域内经过法定程序获得的专利权依然是有效的,专利权的 ...
法院同时指出,采用原告的理论可能会带来不利的、意想不到的后果,可能会减缓甚至停止制药行业的创新。如果每次公司重新配制原研药物都可能引发昂贵且不确定的诉讼,这会增加成本,阻碍制造商改进现有药物。
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