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本研究针对儿童青少年精神药物超说明书使用 (off-label use)问题,挪威研究人员通过全国处方数据库 (NorPD)和电子问卷调查,分析了55,066份处方数据。结果显示55%的精神药物存在超说明书使用现象,排除多动症药物后比例高达95%,凸显了该人群用药安全性的严峻挑战。研究为规范儿科精神药物使用提供了重要流行病学证据,发表于《BMC Psychiatry》。
这项研究最关键的发现是:近50%的超说明书处方集中在5岁以下儿童,他们正暴露于9种"严重风险"EMDs中。研究人员特别强调,现有监管存在明显漏洞——虽然欧盟禁止人工甜味剂和色素用于婴幼儿食品,却未对药品实施同等限制。研究建议将EMDs风险警示整合至电子处方系统,并建立专门的儿科辅料不良反应监测体系。