LEO Pharma今日宣布，美国FDA已批准Anzupgo（delgocitinib）乳膏（20 ...

▎药明康德拜耳（Bayer）日前宣布，英国药品和健康产品管理局（MHRA）已批准Lynkuet（elinzanetant）用于治疗与绝经相关的中重度血管舒缩症状（VMS，也称为潮热）。根据新闻稿，Lynkuet是首款获批的双重神经激肽（NK）靶向疗法。该疗法的上市申请也正在接受美国、欧盟的监管单位审评。Lynkuet的批准主要基于其在3期临床研究 ...

LTZ 创始人兼首席执行官李金泽博士（Dr. Robert ...

泽安生物 医药全 球首创（First-in-Class）的“髓系细胞衔接器”免疫治疗平台与礼来世界级的研发和商业化经验“强强联手”，开拓自身免疫性疾病的免疫治疗新方向。

Apnimed公司今日宣布，其潜在“first-in-class”口服候选药物AD109在第二项关键性3期临床试验LunAIRo中达成主要终点。患有轻度、中度和重度阻塞性睡眠呼吸暂停症（OSA）成人患者在接受每日睡前一次AD109治疗后，其OSA症状 ...

拜耳elinzanetant的获批是女性健康领域的一个重要里程碑。这一首创的双重神经激肽靶向疗法为绝经相关症状的治疗带来了新的希望。它不仅是一款新药的诞生，更是对女性健康领域的一次重构。其意义远超潮热本身——它证明通过精准神经调控可替代激素干预，为12亿女性提供更安全、更持久的解决方案。

智通财经APP获悉，近日，拜耳 (BAYRY.US)宣布，其 elinzanetant 已获英国药品和保健品管理局（MHRA）批准上市，用于治疗更年期相关血管舒缩症状（VMS，俗称潮热）。elinzanetant 是首个非激素类神经激肽-1,3（NK-1,3）双重受体拮抗剂，此次是该产品在全球范围内首次批准用于潮热。此次批准基于 OASIS-1、OASIS-2 和 OASIS-3 三项 III ...

结语 2025年上半年CDER批准的新药中“first-in-class”药物占比达50%，创新不断涌现。 期待更多创新药物在2025年获批上市，造福全球患者。

12月30日，药明生物宣布与中国生物制药（1177.HK）达成研究服务合作协议，以支持其发现一款靶点未披露的“First-in-Class”单克隆抗体。根据协议，药 ...

事实上，目前活跃的跨国大药企均是“First in Class”药企，2020年罗氏研发总投入约130亿瑞士法郎，居全球药企研发投入之首；默沙东研发总投入136亿 ...