格隆汇7月31日丨来凯医药-B(02105.HK)宣布，LAE103的IND已获美国FDA批准。公司致力於为需要新型治疗方案的代谢疾病患者提供这种精准治疗。LAE103(一种针对Act ...

2024年，中国创新药研发进展如何？药智数据显示，2024年中国上市的1类新药（仅包括化药和生物制品，不包括1类中成药）药物数量同比增长31%。整体上，我国1类创新药上市数量稳步上升，从2018年的9个品种增长至2024年42个，复合年均增长率为29 ...

德勤关于创新产品研发的最新报告显示，2022年全球研发支出TOP20的MNC公司研发效率又回到新冠之前持续下降的趋势，并刷新了十年来的最低纪录，落在了1.2%这一数字上。具体来看，2022年开发一项资产的平均成本走高至22.84亿美元，比2021年增 ...

诱导多能干细胞（iPSC 细胞）是通过特定基因重编程技术，将体细胞转化为类似胚胎干细胞特性的多能性细胞。2006 年由日本科学家山中伸弥率先发现，他因此获得 2012 年诺贝尔生理学或医学奖。全球 iPSC 研究发展迅速，但目前大多处于临床 Ⅰ ...

CS231295是微芯生物基于在相关作用机制领域多年探索发现的新一代透脑Aurora B选择性抑制剂。一方面，它通过精准抑制肿瘤特异性过表达的Aurora ...

迈阿密 - 市值3177万美元的生物技术公司MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MIRA)周二宣布，美国食品药品监督管理局已批准其研究性新药Ketamir-2的申请，该药物是一种口服NMDA受体拮抗剂，正在开发用于治疗神经性疼痛。该公司股票在过去六个月内上涨超过50%。 该公司目前正在耶路撒冷的Hadassah医疗中心进行一期临床试验，单次递增剂量部分即将完成，并 ...

三福化工(4755)旗下三福生医取得美国创新药物研发公司Up Therapeutics授权，首发小分子新药Up284将力拚一年半内进入临床试验IND申请，正式启动人体临床试验。三福化今(25)日股价开高，多头力守平盘上方。三福生医董 ...

深圳 微芯生物 科技股份有限公司宣布，其全资子公司微芯生物科技（美国）有限公司申报的新一代透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295片用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请（IND）已获批准。

目前，国内共24款AAV基因治疗药物IND申报获批，其中，3款进入III期临床。按照其IND获批时间顺序汇总如下： 1、信致医药的BBM-H803 2023年7月24日，信念 ...

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：艾伯维最新押注基于mRNA技术开发CAR-T疗法，将以21亿美元的价格收购体内CAR-T细胞疗法开发商Capstan Therapeutics，以扩大自身免疫性疾病疗法的产品线。请问公司在CAR-T疗法有何技术储备及商业业务落地？ 和元生物（688238.SH）7月29日在投资者互动平台表示，CAR-T疗法是一种通过基因改造患者自身T细胞，使其能够精准识 ...

温哥华 - Zymeworks Inc.（NASDAQ:ZYME）周一宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型抗体-药物偶联物ZW251的研究性新药（IND）申请，该药物针对肝细胞癌（HCC）。根据 InvestingPro 数据，这家临床阶段生物制药公司目前市值约9.98亿美元，资产负债表上现金多于债务，流动比率健康，为4.71。

7月17日盘后，悦康药业（688658.SH）发布公告，子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司（下称“悦康科创”）、杭州天龙药业有限公司（下称“杭州天龙”）自主研发的YKYY029注射液近日获得药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司将开展本品Ⅰ期临床试验。小核酸长效降压公告指出，YKYY029注射液是悦康科创和杭州天龙 ...