复宏汉霖发布公告，近日，HLX14获欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（Committee for Medicinal Products for Human ...

消息面上，据百济神州官微消息，7月28日，公司宣布欧洲药品管理局 (EMA)人用药品委员会 (CHMP)发布积极意见，推荐批准百泽安 ® (替雷利珠单抗)联合含铂化疗用于存在高复发风险的可切除非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者的术前新辅助治疗，并在术后继续使用替雷利珠单抗单药进行辅助治疗。该推荐基于3期RATIONALE-315研究 (NCT04379635)结果。

阿斯利康（AstraZeneca PLC）日前宣布，其用于治疗成年人慢性阻塞性肺疾病（COPD）的创新吸入药物Trixeo ...

CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者通常会在2个月内做出最终审查决定。如果获批，Kimmtrak将成为欧洲第一个T细胞受体（TCR）疗法，同时 ...

复宏汉霖HLX14获欧盟CHMP积极审评意见核心事件 • 复宏汉霖自研地舒单抗生物类似药HLX14获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极审评意见，推薦批准上市许可申请后续流程 • CHMP审评意见将递交至欧盟委员会(EC)，EC将在未来2-3个月做出最终审查决定 • ...

心力衰竭新药！拜耳首创sGC刺激剂Verquvo (vericiguat)获欧盟CHMP推荐批准，中国进入审查! sGC刺激剂 vericiguat Verquvo 心力衰竭 拜耳 默沙东 来源：本站原创 ...

7月28日， 复宏汉霖 （02696）发布公告，近日，公司的生物类似药HLX14（重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液）获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极审评意见，推荐批准其上市许可申请。

7月28日，百济神州宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发布积极意见，推荐批准百泽安（替雷利珠单抗）联合含铂化疗用于存在高复发风险的可切除非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的术前新辅助治疗，并在术后继续使用替雷利珠单抗单药进行辅助治疗。

智通财经APP获悉，阿斯利康(AZN.US)周五表示，欧洲药品监管机构的一个专家小组已建议批准该公司一款用于治疗慢性肺部疾病的环保版吸入器。据悉，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)支持在阿斯利康的三合一吸入器Trixeo ...

Investing.com -- 辉瑞制药 ( Pfizer ) (NYSE: PFE )和BioNTech (NASDAQ: BNTX )的LP.8.1适应型单价新冠疫苗已获得欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP)的积极意见。

复宏汉霖(02696)涨超3%，截至发稿，涨3.31%，报71.9港元，成交额3831.84万港元。 消息面上，复宏汉霖发布公告，近日，HLX14获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use，“CHMP”)积极审评意见，推荐批准HLX14的上市许可申请。CHMP的审评意见将会被递交至欧盟委员会(Europ ...

Investing.com -- 礼来的阿尔茨海默病治疗药物Kisunla（donanemab）获得了欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极意见，该委员会推荐该药用于治疗早期有症状的阿尔茨海默病。 CHMP的积极意见主要基于两项临床试验的数据 ...