BREAKWATER是一项3期随机、阳性对照、开放标签、多中心试验，研究BRAFTOVI与西妥昔单抗单独或联合化疗，对象为未接受治疗的BRAF V600E突变mCRC患者。

在BREAKWATER试验中，Braftovi与Erbitux及mFOLFOX6的安全性与各相关药物已知的安全性一致，未观察到新的安全信号。