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首个戈舍瑞林微球制剂药物将为我国前列腺癌患者提供有效便捷的治疗选择. 来源:奇点糕 2023-10-25 14:25. 基于来自临床iii期研究的高质量循证医学 ...
戈舍瑞林等GnRH激动剂在临床上需要以缓释的方式来达到持续的药物释放,进而产生治疗作用,作为前列腺癌治疗的一线药物,此前戈舍瑞林已上市的 ...
戈舍瑞林微球是近年国内获批上市的GnRHa微球剂型,相较于传统的GnRHa植入剂型,具有更好的释药稳定性。 已经有3期 临床试验 验证了戈舍瑞林微球制剂与植入制剂的等效性,而且微球制剂因其注射针头小,具有更少的局部注射反应 (没有因为注射部位不良事件导致停药),临床护理操作也更加简便 ...
戈舍瑞林有两种常见剂型,3.6mg 的植入剂需每 4 周注射一次,已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于绝经前和围绝经期乳腺癌患者数十年;10.8mg 的植入剂每 12 周注射一次,给药频率较低,理论上能为患者提供更便捷的治疗方案,但目前尚未获得美国 FDA ...
绿叶制药自主研发的创新制剂注射用戈舍瑞林微球于2023年6月30日获批上市,用于治疗需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。该产品为全球首个且当前 ...
国产微球技术在前列腺癌药物治疗领域获得突破。10月8日,绿叶制药集团非临床研究部副总裁、新药发现部负责人田京伟向健识局介绍:戈舍瑞林微 ...
戈舍瑞林组:术后2年每28天皮下注射戈舍瑞林3.6毫克 他莫昔芬组:术后2年每天口服他莫昔芬40毫克 联合治疗组:术后2年戈舍瑞林+他莫昔芬 ...
戈舍瑞林作为常用促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂,现有3.6-mg(每月)和10.8-mg(每3月)两种剂型,但缺乏中国人群的大规模疗效比较数据。 10.8-mg剂型虽可减少就诊次数,但其疗效是否与标准3.6-mg剂型相当尚需验证。
从终端分布来看,中国戈舍瑞林的销售额主要来自于医院端,从2013年的6.58亿元逐年上升至2020年的33.45亿元。特别注意的是,戈舍瑞林2015年开始进入 ...
该产品为全球首个且当前唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂;同时,百济神州与绿叶制药双方将正式就该产品商业化开展战略合作。 全球唯一 ...
证券时报e公司讯,百济神州7月19日与绿叶制药集团(香港联交所代码:02186)联合宣布,双方商业化战略合作的注射用戈舍瑞林微球(中文商标:百拓维®)已于获批后19天内实现商业化供货,并同步在全国多家医院投入临床使用,惠及中国前列腺癌患者。