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siRNA药物、适配体药物、mRNA药物……中国核酸制药全景一览
网页2020年7月24日 · 核酸药物主要包括反义核酸、小干扰核酸、核酸适配体、小激活核酸、微小核酸、mRNA药物、核酶等。. 本文将就核酸制药的中国业态情况进行系统梳理和分析。. 核酸药物分类及全球主要开发进展. 反义核酸药物. 反义核酸药物是发现最早、获批最多的药物，发 …
一文了解中外新药上市的“加速通道” - 中国食品药品网
网页2020年11月17日 · 来源：中国食品药品网. 新修订《药品注册管理办法》（以下简称新《办法》）为新药上市开辟了四大“加速通道”：突破性治疗药物程序、附条件批准上市程序、优先审评审批程序和特别审批程序。. 随着新《办法》的正式实施，2020年7月8日，国家药监局发布 …
国家药监局：跑出支持新药好药上市“加速度”--中国食品药品网
网页2024年6月14日 · 黄果表示，在上述工作的基础上，下一步，国家药监局将持续推进药品审评审批制度改革，持续优化和完善药品审评审批工作，力争跑出支持新药好药上市的“加速度”，服务支持医药产业高质量发展，保障人民群众用药安全有效。. 药品质量直接关系到公众 ...
2020盘点：我国2类改良型新药分析 - 中国食品药品网
网页2021年1月7日 · 2020盘点：我国2类改良型新药分析. 改良型新药是当前新药研发的热点方向之一。. 2020年12月31日，国家药监局药品审评中心（CDE）收官发布的20多个指导原则中，即包括《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》，以进一步明确我国改良型新药的临 …
从新《药品生产监督管理办法》谈GMP符合性检查 - 中国食品药品网
网页2020年7月27日 · GMP符合性检查关注点. 因GMP符合性检查不同于认证检查，带有随机性，应结合风险点开展完整的风险管理程序包括风险评估、风险控制与风险沟通与审核等进行检查，查找药品生产环节的风险点。. 1.软件比硬件更重要. 在检查时，企业总担心硬件达不到要 …
盘点 | 我国多肽创新药研究进展 - 中国食品药品网
网页2021年12月29日 · 盘点 | 我国多肽创新药研究进展. 全球多肽药物快速发展，我国多肽药物研发也稳步推进，目前在研的多肽创新药达到80项。. 据不完全统计，目前我国在研的多肽创新药约为80项。. 从治疗领域看，代谢领域项目最多，有31项，占在研多肽创新药项目总数 …
要闻频道--中国食品药品网
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头条--药品频道--中国食品药品网
网页每周医药看点（8月5日—8月11日） 中国食品药品网讯 国家药监局就《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》公开征求意见；国家医保局公示2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息；国家药监局药品审评中心就《治疗子宫内膜癌新药临床 ...
未来5年，我国1类化学新药开发四大发展趋势预判 - 中国食品药品网
网页2020年9月11日 · 未来5年，我国1类化学新药开发四大发展趋势预判. “十三五”期间，我国1类化学新药研发已经具备了坚实的基础。. 在此基础上，“十四五”期间的化学新药开发将迎来更大发展机遇，并将呈现以下产业发展趋势。. 趋势一：1类化学新药研发紧扣四大慢性疾病 ...